１．　设备概述

制药纯水处理设备用于生产符合《中国药典》标准的纯化水和注射用水，广泛应用于制药、生物化工及医疗领域。其核心功能是通过多级处理工艺（如反渗透、离子交换、ＥＤＩ电去离子等）去除水中的杂质、微生物和热原，确保水质满足药品生产要求。

２．　主要工艺

·　预处理：包括多介质过滤、活性炭吸附、软化处理，去除悬浮物、余氯及硬度离子。

·　反渗透（ＲＯ）：利用半透膜去除溶解盐、细菌、病毒及热原，脱盐率可达９８％以上。

·　离子交换／ＥＤＩ：进一步去除离子，ＥＤＩ技术可连续去离子，无需化学再生。

·　杀菌系统：采用紫外线、臭氧或巴氏消毒，确保微生物指标达标。

３．　水质标准

·　纯化水：电导率≤２μＳ／ｃｍ（电阻率≥０．５ＭΩ·ｃｍ），微生物≤１０ＣＦＵ／１００ｍＬ。

·　注射用水：需通过蒸馏纯化水制得，内毒素≤０．２５ＥＵ／ｍＬ。

４．　应用领域

·　药品生产：注射剂、口服液、大输液等制剂配制。

·　医疗用途：手术室无菌水、血液透析、实验室用水。

·　设备清洗：制药设备及容器的清洗消毒。

５．　发展趋势

·　智能化控制：采用ＰＬＣ自动化系统，实现水质在线监测及自动调节。

·　环保节能：如ＥＤＩ技术减少化学再生废水，超滤膜提升预处理效率。

该设备的关键在于模块化设计、ＧＭＰ合规材料（如３１６Ｌ不锈钢）及严格的验证体系，确保水质稳定可靠。

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